Release time：2024-09-12 Source：Xurui Biotechnology
写在前面：
来源：司南说检验
继续说检验报告单，今天说说胰岛素样生长因子结合蛋白（IGFBP-1）这个项目，这个项目主要用于产科胎膜早破的提示，其灵敏度为95%~100%，特异度为93%~98%，阳性预测值接近98%。
PART01：什么是胰岛素样生长因子结合蛋白（IGFBP-1）
★胰岛素样生长因子（IGFs）家族十分庞大，包括2种同源多肽类生长因子（IGF-1、IGF-2）、2种受体（IGF-1R、IGF-2R）和6种结合蛋白（IGFBP-1~IGFBP-6），胰岛素样生长因子结合蛋白1（IGFBP-1）是一种分子量为25kD的蛋白质，由胎儿或者人肝细胞和母体蜕膜合成并分泌，主要存在于羊水中。★怀孕之后，IGFBP-1的浓度开始升高，它是孕中期直到分娩前羊水中最主要的蛋白质之一。IGFBP-1在羊水中的浓度比母亲血液中的高100-1000倍，且尿液、精液、宫颈粘液含量很少。
PART02：什么是胎膜早破
★胎膜早破（PROM）是指胎膜在规律宫缩发动之前自发破裂。PROM发生在妊娠≥37周+0时，称为足月PROM，发生在妊娠≥28+0~<37周+0时称为未足月胎膜早破（PPROM）。妊娠中期PROM通常指在孕16~27周+6发生的PPROM。PROM在足月、未足月和妊娠中期的发生率分别为8%、3%和<1%。
PART03：胎膜早破的诊断要点
★PROM的诊断主要依据典型临床症状，即阴道流液或经窥器检查可见宫颈口有液体流出。如果可疑PROM又无上述典型表现不能明确诊断时，应收集后穹隆内液体进行诊断性检查。
▼阴道PH值检测：正常阴道为酸性环境，pH值为4.5~6.0，羊水pH值为7.0~7.5。胎膜破裂后，阴道液pH值升高（≥6.5）。通常采用广范试纸检测pH值，如果后穹隆有液池，且试纸变蓝则可以明确诊断。但若存在子宫颈炎、阴道炎、血液、尿液、精液等可能会造成pH试纸检测呈碱性导致假阳性。pH值诊断PROM的灵敏度为90%，假阳性率为17%。该方法简单易行，为首选的诊断方法。
▼阴道液涂片：取阴道后穹隆液体涂抹于载玻片上干燥至少10min后，羊水中出现细腻的羊齿状结晶（图片来源于网络），而干燥后的宫颈黏液表现为厚而宽的树枝状结晶。其诊断PROM的灵敏度为51%~98%，精液和宫颈黏液可造成假阳性，假阳性率为6%。通常在阴道酸碱度检测不能确定PROM时使用。
▼临床症状不典型者，也可以通过生化检测进行鉴别：
●胎盘α微球蛋白-1蛋白（PAMG-1），是采用免疫层析法检测阴道液体中微量PAMG-1的一种快速玻片检测法。因PAMG-1由蜕膜细胞释放，该试验不受精液或微量血液的影响。●胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1），也称胎盘蛋白12，由蜕膜和胎盘细胞分泌，与其他体液相比，其在羊水中的浓度非常高。在部分国家使用一种简易的床旁免疫层析试纸法，以检测阴道分泌物中的IGFBP-1。该方法不受阴道分泌物中的细菌、尿液、精液或者少量血液的影响。其灵敏度为95%~100%，特异度为93%~98%，阳性预测值接近98%。该方法在PROM后立即使用时结果最准确。
▼对于可疑PROM孕妇，超声检测羊水量可能有一定帮助。当超声提示羊水量明显减少，如羊水过少（羊水最大深度≤2cm，或羊水指数≤5cm），同时孕妇有阴道漏液的病史，在排除其他原因导致的羊水过少的前提下，应高度怀疑PROM，可以结合以上检测协助诊断PROM。
PART04：胰岛素生长因子结合蛋白-1的临床意义
★ IGFBP-1主要存在于羊水中，是妊娠3个月后直到分娩前羊水中最主要的蛋白质之一。当发生胎膜破裂时，羊水从胎膜的破口中漏到宫颈阴道中，阴道分泌物中含有的IGFBP-1成为胎膜早破诊断的标志。
★IGFBP-1在羊水中的含量极高，因此灵敏度非常高，可以检测出常规手段无法测出的微量羊水，解决了隐匿性胎膜早破和高位破水难以检测的问题。与传统方法相比，IGFBP-1诊断胎膜早破具有较高的敏感性和特异性，为指南推荐应用。
★15-24周：用于检测胎膜早破是否发育完好的指标之一或羊水穿刺术后的恢复情况检测。区别是遗尿、分泌物增多、还是发育不良的情况，针对性处理避免感染 。判断胎膜发育是否完好。孕三个月胎膜一般发育完整良好，孕前期15周前后胎儿发育速度加快，腹压增大，大量孕妇出现不明原因分泌物增多、流水增多，目前除使用胎膜早破检测试剂临床并无有效手段判断是否羊水渗漏或发育迟缓。
★24-37周：用于检测隐匿性胎膜早破。针对性保胎或者中止妊娠，判断是否胎膜早破 。
★37周：用于收治入院依据之一。
★37-42周：用于检测胎膜破裂及分娩时间。司南说：本实验室的检测试剂是胶体金法，其方法学有一定限制，在临床实践中需要加以注意，对于胎膜早破还是以临床症状为主，其他检测为辅的一个方式更为妥帖，其他的就不多说了，最后还是那句老话，细节决定成败，检以求真，验以正德！说明：由于笔者知识储备有限、经验有限，本文主要是整理以往的资料与实际应用中的经验，仅供交流、学习与分享使用，内容不作为临床诊疗依据，如有错误请私信笔者，非商业用途，仅供专业人士参考与交流，如有侵权请与笔者联系进行删除操作，谢谢！
参考文献：
李樉,刘喆.足月胎膜早破的诊断与处理[J].中华围产医学杂志,2023, 26(10):811-817.
SOGC未足月胎膜早破的诊断和处理指南（2022）
胰岛素生长因子结合蛋白-1的试剂说明书
